Маркировка лекарственных средств с 1 января 2020 года – последние новости

Бизнес

Суть программы

Законодательная основа реформы включает в себя как федеральные законы, так и Постановления Правительства РФ, при этом она постоянно пополняется. Так, российские аптеки ждет реформа налогообложения, в основе которой лежит как раз обязательная маркировка лекарственных препаратов с 2020 года. Последние новости: приняты соответствующие изменения в Налоговый кодекс РФ. О них будет сказано ниже.

Состоит система маркировки лекарственных препаратов с 1 января 2020 года:

  • для аптек и иных субъектов обращения – в обеспечении своевременного внесения данных о препаратах в программу, осуществляющую мониторинг движения лекарственных средства, предназначенных для медицинского применения;
  • для производителей (то есть, фармацевтических компаний) – в нанесении средств идентификации на упаковку.

Маркировка лекарственных средств в 2020 году становится, в соответствии с действующим законодательством, обязательной для всех субъектов рынка и абсолютно всех лекарственных препаратов. В настоящее время осуществляется пилотный проект, который был запущен еще в 2017 году для некоторых видов лекарственных средств.

Что за проект «Бережливая поликлиника»: методические рекомендации и отзывы врачей

Что такое маркировка

Это система цифровой прослеживаемости товара. Код формата Data Matrix на каждой упаковке маркируемого товара помогает проследить его движение от производителя до покупателя или, в случае с медицинскими организациями, — до пациента. 

Маркировка лекарств тестировалась с 2017 года (Постановление правительства России №62 от 24 января 2017 года). В начале эксперимента оператором маркировки лекарств была ФНС, но с 1 ноября 2018 года ее передали Центру развития перспективных технологий (ЦРПТ) — в Честный ЗНАК (Постановление правительства России №1018 от 28 августа 2018 года).

В первую очередь запустилась маркировка лекарств из категории высокозатратных нозологий (ВЗН). Участники оборота таких лекарств регистрировались в Честном ЗНАКе с 1 июля 2019 года, а с 1 октября 2019 года маркировка ВЗН стала обязательной. 

Читайте также  Как оплатить кредит через банкомат Сбербанка в 2020 году: инструкция

Для всех остальных лекарств обязательная маркировка стартует с 1 января 2020 года. С 1 января 2020 года нельзя производить лекарства без маркировки. Но продавать лекарства без маркировки, которые выпустили до 1 января, можно до окончания срока годности таких лекарств.

Применение маркировки

Надо учитывать, что маркировка станет обязательной не только для аптек, но и для других участников оборота, в том числе станет обязательной маркировка лекарств для больниц. То есть, если сейчас в рамках пилотного проекта в стоматологии, например, обязательно участие в программе только если используются препараты из утвержденного списка (в чеке реализация выделяется отдельной строкой), то с 1 января 2020 года необходимо соблюсти определенные условия для продажи маркированных лекарств (то есть, всех с этой даты).

Кого касается маркировка лекарств

Участник оборота

Что делает

Производители Наносят коды маркировки Data Matrix на каждую упаковку и сообщают в Честный ЗНАК о вводе кодов в оборот
Логистические компании и дистрибьюторы Сообщают в Честный ЗНАК, когда получают лекарства от поставщиков и продают лекарства розничным точкам
Аптеки Сообщают в Честный ЗНАК о приемке маркированных лекарств, продают лекарства через онлайн-кассу, сообщая в Честный ЗНАК о выводе кода из оборота
Медицинские организации Сообщают в Честный ЗНАК о выбытии лекарств с помощью регистраторов выбытия (РВ). Их бесплатно по заявлению поставляет оператор маркировки — Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ)

Как продавать лекарства

Для совершения реализации по всем установленным законом требованиям, необходимо:

  • регистрация в определенной законодательными актами системе. Сейчас это система «Честный знак»;
  • приобрести усовершенствованную квалифицированную подпись для руководителя;
  • обновить прошивку онлайн-касс, чтобы передавать оператору фискальных данных (специальному юрлицу, собирающему и хранящему сведения о перемещении лекарств) сведения о реализации маркированных товаров;
  • настроить иное оборудование, смарт-терминалы, фискальные регистраторы, если оно используется, для считывания кода необходимо также подключить специальный сканер (2D) или настроить его.
Читайте также  Как пользоваться Сбербанк бизнес Онлайн 9443

Список болезней, с которыми не берут в армию в 2019-2020 годах

Как участники оборота выводят лекарства из оборота

Участники

Онлайн-касса ОФД кассовая программа товароучет

Регистратор выбытия

Аптека, которая продает лекарства

Аптека, которая выдает лекарства бесплатно по льготным рецептам

Аптечный пункт при больнице, который выдает лекарства в лечебных целях

Аптечный пункт при больнице, который продает лекарства

Медорганизации (больница, клиника, стоматология и отделение скорой помощи), которые оказывают платные медуслуги с применением ККТ и используют в этих услугах лекарства

ИП, который ведет меддеятельность

Ветеринарная клиника, которая оказывает услуги с применением лекарств

Законодательная база

Начать стоит с ФЗ-425 от 28.12.2017г, который внес поправки в ФЗ об обороте лекарственных средств и обязал производителей и импортеров вносить сведения о лекарствах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП).

Также это и акты Правительства РФ:

  • Постановление №1556 от 14.12.2018г., утвердившее положение о МДЛП, в котором определяются требования к марке и порядок ее нанесения на упаковку, систему мониторинга;
  • Постановление №1557 от 14.12.2018г., утвердившее порядок отслеживания оборота 7 нозологий в рамках первого и второго этапа введения маркировки;
  • Постановление №1558 от 14.12.2018г., утвердившее состав общедоступной информации;
  • Постановление №62 от 24.01.2017г. о введении эксперимента;
  • Распоряжение №2828-р от 18.12.2018г. об определении оператором системы мониторинга — ООО «Оператор-ЦРПТ».

Как аптекам подготовиться к маркировке лекарств

Для продажи маркированных лекарств потребуется:

  • онлайн-касса, которая поддерживает работу с маркировкой;
  • кассовая программа, которая распознает маркировку;
  • товароучетная система, которая умеет принимать маркированный товар;
  • 2D-сканер, чтобы считывать коды маркировки;
  • ОФД, который умеет передавать данные о продаже маркированных лекарств в Честный ЗНАК.
Маркировка лекарственных средств с 1 января 2020 года – последние новости

Контур.ОФД поддерживает маркировку лекарств

Если работаете автономно без ОФД, данные о продажах маркированных товаров нужно выгружать в Честный ЗНАК вручную — через отправку в МДЛП xml-сообщений, которые подписаны КЭПом.

Читайте также  Займ (На 5 Лет) На Карту с Ежемесячной Выплатой в 2020

Статья актуальна на 11 декабря 2019 года. Сейчас Госдума рассматривает законопроект об отсрочке старта маркировки лекарств с 1 января 2020 года до 1 июля 2020 года. Об изменениях расскажем отдельно.

Плюсы и минусы

Правительство уже отчиталось, что эксперимент по введению маркировки принес положительные результаты, удалось выявить большое количество нарушений и привлечь нарушителей к ответственности. Росздравнадзор надеется на дальнейшее обеление рынка, крупные производители заявляют, что оборудование для маркировки стоит достаточно дешево, в рамках общих оборотов отрасли. Тем не менее, многие фармацевты активно выступаю против этой реформы.

Маркировка лекарственных средств с 1 января 2020 года – последние новости

Каковы плюсы маркировки:

  • самое главное – фальсификация лекарственных средств становится практически невозможной, то есть, при данной системе явно интересы потребителя более защищены, чем при существующей;
  • производитель получает определенную информацию о движении товара и процессе реализации, это поможет экономить на логистике.

Есть и еще последствия, которые вызвала маркировка лекарств. Последние новости: принят закон ФЗ-325 от 29.09.2019г. о внесении изменений в ст. 346.27 НК РФ. В соответствии с ним продажа маркированных товаров не относится к розничной торговле. Таким образом, существенно меняется налогообложение для участников рынка лекарств.

Аптеки, аптечные пункты, иные представители малого и среднего бизнеса теперь лишены в соответствии с условиями НК РФ возможности применять такие упрощенные режим, как ЕНВД и патент. Хотя ЕНВД и отменяется с 2021 года, тем не менее, теперь срок его использования для участников оборота лекарств сокращен еще на год.

Источник

Оцените статью
Просто о финансах
Добавить комментарий

Нажимая на кнопку "Отправить комментарий", я даю согласие на обработку персональных данных и принимаю политику конфиденциальности.